因工作需要，我院拟对国家药物临床试验机构（gcp）建设服务项目进行采购，现就有关事项公告如下：
一、项目名称
******医院国家药物临床试验机构（gcp）建设服务项目
二、项目预算
21.8万元
三、采购需求
四、供应商资质
1.投标人具有营业执照、组织机构代码、税务登记证(或三证合一登记证)
2.投标人不得为“信用中国”网站(******)中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单，不得为中国政府采购网(******)政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动；
3.投标人需提供参加政府采购活动前三年内在营业活动中没有重大违法记录的书面声明;
4.法定代表人有效证件（或被授权人有效证件及法人授权委托书）
五、供应商应提供的资料
1、投标人具有营业执照、组织机构代码、税务登记证(或三证合一登记证)
2、投标人不得为“信用中国”网站(******)中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单，不得为中国政府采购网(******)政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动（截图）；
3、投标人需提供参加政府采购活动前三年内在营业活动中没有重大违法记录的书面声明;
4、法定代表人有效证件复印件（或被授权人有效证件及法人授权委托书）
六、报名截止时间
自公告发布之日起5个工作日（节假日不计算在内）。
七、注意事项
1.资质资料需加盖企业鲜章，公告期内以pdf格式发送至邮箱；纸质版资料1份（装订密封，含资质资料，服务方案和3份报价单等，报价不得超过预算限价）在开标时随身携带。
2.邮件标题注明投标标的，正文包含单位名称、联系人、联系电话等信息，便于通知后续事项。
3.开标前工作人员会电话通知具体时间地点，请保持通讯畅通。
八、联系方式
联系人：赵文
联系电话：0919-******（请在工作时间拨打）
地址：陕西铜川市新区长虹北路26号
邮箱地址：******
有意向的单位可根据本公告要求及其他条件对上述内容进行报价。
一、项目名称
******医院国家药物临床试验机构（gcp）建设服务项目
二、项目预算
21.8万元
三、采购需求
| 序号 | 项目名称 | 项目内容 | 数量 | 单位 |
| 1 | ******委员会建设，包括制定药物试验相关制度和sop | ******医院实际情况、gcp要求、药物试验特点撰写和相关指导。 | 2 | 项 |
| 2 | 临床试验现场规范化建设以及相关资质备案 | 符合药物试验gcp现场设置和设计，以及流程，备案指导。 | 1 | 项 |
| 3 | 建立机构团队及现场研究者队伍，对临床试验各岗位人员进行规范化培训，并颁发药物临床试验gcp培训证书 | ******医院情况指导建设药物研究团队，制定相关岗位职责。对人员进行培训，并颁发证书。 | 1 | 项 |
| 4 | 建设防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施体系 | 应急预案、突发事件处理流程等，安全体系的建设。 | 1 | 项 |
| 5 | 建立试验用药物安全储存、使用及生物样本管理体系 | 样本管理、药物管理要求和制度、sop 等软硬件建设。 | 1 | 项 |
| 6 | 现场学习 | 联系和组织带队学习。 | 1 | 项 |
| 7 | 指导承接药物临床试验项目;在机构建成后不断完善药物临床试验项目的管理体系和指导其实践 | ******医院后续临床试验项目的指导 | 1 | 项 |
| 8 | 根据实际需要，采用实地调研考察、举办培训和基于已承接项目等方式，开展药物临床试验相关咨询和服务工作 | 包括但不限于稽查、cro 和 smo 相关工作 | 1 | 项 |
1.投标人具有营业执照、组织机构代码、税务登记证(或三证合一登记证)
2.投标人不得为“信用中国”网站(******)中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单，不得为中国政府采购网(******)政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动；
3.投标人需提供参加政府采购活动前三年内在营业活动中没有重大违法记录的书面声明;
4.法定代表人有效证件（或被授权人有效证件及法人授权委托书）
五、供应商应提供的资料
1、投标人具有营业执照、组织机构代码、税务登记证(或三证合一登记证)
2、投标人不得为“信用中国”网站(******)中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单，不得为中国政府采购网(******)政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动（截图）；
3、投标人需提供参加政府采购活动前三年内在营业活动中没有重大违法记录的书面声明;
4、法定代表人有效证件复印件（或被授权人有效证件及法人授权委托书）
六、报名截止时间
自公告发布之日起5个工作日（节假日不计算在内）。
七、注意事项
1.资质资料需加盖企业鲜章，公告期内以pdf格式发送至邮箱；纸质版资料1份（装订密封，含资质资料，服务方案和3份报价单等，报价不得超过预算限价）在开标时随身携带。
2.邮件标题注明投标标的，正文包含单位名称、联系人、联系电话等信息，便于通知后续事项。
3.开标前工作人员会电话通知具体时间地点，请保持通讯畅通。
八、联系方式
联系人：赵文
联系电话：0919-******（请在工作时间拨打）
地址：陕西铜川市新区长虹北路26号
邮箱地址：******
有意向的单位可根据本公告要求及其他条件对上述内容进行报价。
